目的利用自主开发的供应室质控可追溯软件管理区域性消毒供应中心（CSSD），保障区域性无菌产品安全。方法基层医疗机构与区域性CSSD签订消毒供应质量目标协议书，区域性CSSD根据基层医疗机构的医疗需求提供有质量保障的无菌物品。同时通过开发信息化条码标签，收集记录再生器械处理流程中清洗、消毒、灭菌及发放使用各个环节的信息，实现灭菌产品质量的过程控制和追踪管理。结果区域性CSSD解决了城区及周边8个基层医疗机构手术器械的消毒供应，再生器械合格率100%；患者手术后1月随访，无因手术器械灭菌质量问题引发感染病例发生。结论区域性CSSD解决了基层医疗机构缺乏建设CSSD能力和无菌物品需要量少的问题；将质控可追溯软件应用于区域性CSSD质量管理，保障了产品质量，有利于举证倒置，让无菌物品进入了医疗市场，实现资源共享，有效改善了区域公共卫生基础服务。