涉及人的生物医学研究应符合《赫尔辛基宣言》阐明的医学伦理基本原则，作者应说明其遵循的程序是否符合人体试验委员会所制定的伦理学标准，并提供该委员会的批准文件（批准文号著录于论文中）及受试对象或其亲属的知情同意书。涉及临床试验研究(包括随机对照研究、队列研究、病例－对照研究、病例报告、在人体或取自人体的标本进行的研究，心理学、社会医学等的问卷调查等)原则上应在WHO国际临床试验注册中心(https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform) 或中国临床试验注册中心（https://www.chictr.org.cn/index.html） 进行注册并在论文中标注临床试验注册号。必须采取各种预防措施以保护研究受试者的隐私，避免出现可识别身份的文字、数据或图片等可溯及患者信息的材料，特例情况需获得患者的书面知情同意。
